# المادة 26

من [مرسوم رقم 2.14.841 يتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق](https://madda.ma/ar/decret-2-14-841)

الباب الثالث: تجديد الإذن بالعرض في السوق

كل طلب تجديد الإذن بالعرض في السوق يجب أن يودع لدى وزارة الصحة (مديرية الأدوية والصيدلة) من قبل المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية، 180 يوما على الأقل من تاريخ انتهاء مدة صلاحية الإذن.

يتم التجديد الأول للإذن بعد إيداع ملف يستجيب للشروط المنصوص عليها في الفرع الأول من الباب الثاني من هذا المرسوم وتقييمه، باستثناء الوثائق المتعلقة بالأبحاث قبل السريرية والسريرية.

ابتداء من التجديد الثاني للإذن يجب أن يضم الملف:

- 1 - طلبا كتابيا موقعا من قبل الصيدلي المسؤول عن المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية؛
- 2 - تصريحا بأن عناصر ملف التجديد السابق لم يطرأ عليها أي تغيير، باستثناء التغييرات التي تم تبليغها لوزير الصحة؛
- 3 - وصل أداء الأجر عن الخدمة المقدمة من قبل مديرية الأدوية والصيدلة طبقا للتنظيم الجاري به العمل.


> الإحالة: المادة 26 من مرسوم رقم 2.14.841 — madda.ma
>
> - الرابط: https://madda.ma/ar/decret-2-14-841/26
> - المادة: المادة 26
> - النص: مرسوم رقم 2.14.841 يتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق
> - الرقم: 2.14.841
> - النسخة الرسمية (PDF): https://adala.justice.gov.ma/api/uploads/2024/05/29/%D9%85%D8%B1%D8%B3%D9%88%D9%85%20%20%D9%8A%D8%AA%D8%B9%D9%84%D9%82%20%D8%A8%D8%A7%D9%84%D8%A5%D8%B0%D9%86%20%D8%A8%D8%B9%D8%B1%D8%B6%20%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%AF%D9%88%D9%8A%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B9%D8%AF%D8%A9%20%D9%84%D9%84%D8%A7%D8%B3%D8%AA%D8%B9%D9%85%D8%A7%D9%84%20%D8%A7%D9%84%D8%A8%D8%B4%D8%B1%D9%8A%20%D9%81%D9%8A%20%D8%A7%D9%84%D8%B3%D9%88%D9%82-1716975227105.pdf

نص منقول عن بوابة عدالة التابعة لوزارة العدل. معلومات قانونية وليست استشارة.
