# المادة 35

من [مرسوم رقم 2.14.841 يتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق](https://madda.ma/ar/decret-2-14-841)

الباب السادس: اللجنة الوطنية للإذن بعرض الأدوية في السوق

تحدث لدى وزير الصحة لجنة وطنية للإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق، يشار إليها بعده بمصطلح «اللجنة».

تستشار اللجنة من قبل وزير الصحة حول الفائدة العلاجية وفعالية و عدم ضرر:

كل دواء يحتوي على مادة أو مواد فاعلة جديدة سيتم عرضه في السوق وكل تمديد أو تغيير في دواعي استعماله غير تلك التي عرفت قيودا مرتبطة بمشكل في سلامة هذا الدواء أو عدم ضرره أو فيهما معا، وكذا كل تغيير أو تمديد في الجرعة أو في الشكل الصيدلي للدواء أو تقديمه؛

كل دواء مثيل حيوي.

وتبدي اللجنة رأيها أيضا في سحب الإذن بالعرض في السوق لكل دواء، على اثر طلب مبرر من المؤسسة الصيدلية الصناعية صاحبة هذا الإذن. كما يمكن أن تستشار اللجنة من قبل وزير الصحة في شأن كل مسألة تتعلق بالإذن بعرض الأدوية في السوق.


> الإحالة: المادة 35 من مرسوم رقم 2.14.841 — madda.ma
>
> - الرابط: https://madda.ma/ar/decret-2-14-841/35
> - المادة: المادة 35
> - النص: مرسوم رقم 2.14.841 يتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة للاستعمال البشري في السوق
> - الرقم: 2.14.841
> - النسخة الرسمية (PDF): https://adala.justice.gov.ma/api/uploads/2024/05/29/%D9%85%D8%B1%D8%B3%D9%88%D9%85%20%20%D9%8A%D8%AA%D8%B9%D9%84%D9%82%20%D8%A8%D8%A7%D9%84%D8%A5%D8%B0%D9%86%20%D8%A8%D8%B9%D8%B1%D8%B6%20%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%AF%D9%88%D9%8A%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B9%D8%AF%D8%A9%20%D9%84%D9%84%D8%A7%D8%B3%D8%AA%D8%B9%D9%85%D8%A7%D9%84%20%D8%A7%D9%84%D8%A8%D8%B4%D8%B1%D9%8A%20%D9%81%D9%8A%20%D8%A7%D9%84%D8%B3%D9%88%D9%82-1716975227105.pdf

نص منقول عن بوابة عدالة التابعة لوزارة العدل. معلومات قانونية وليست استشارة.