# المادة 4

من [مرسوم رقم 2.26.28 يتعلق بالتأشيرة الصحية الخاصة بالأدوية المعدة للاستعمال البشري](https://madda.ma/ar/decret-2-26-28)

من أجل الحصول على التأشيرة الصحية، يتعين على المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية تكوين ملف يتضمن الوثائق والمستندات التالية:

- 1 - طلب، يعد وفق نموذج يحدد بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة، موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية؛
- 2 - نسخة من الإذن بعرض الدواء، موضوع طلب التأشيرة الصحية، في السوق؛
- 3 - تصريح بالشرف موقع عليه من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية يشهد بموجبه بمطابقة الدواء المزمع استيراده لعناصر الملف الذي تم بناء عليه تسليم الإذن بالعرض في السوق؛
- 4 - نسخة من شهادة المنشأ أو من شهادة المنتوج الصيدلي (CPP)؛
- 5 - وثيقة تبين موقع صنع المادة أو المواد الفاعلة التي يتضمنها الدواء؛
- 6 - تصريح بالشرف موقع عليه من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية يلتزم بموجبه بإيداع نشرة أو نشرات تحليل حصة أو حصص الدواء المستورد لدى الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية داخل أجل أقصاه سبعة (7) أيام من تاريخ تسلمها؛
- 7 - نسخة من وصل الأداء المنصوص عليه في المادة 6 أدناه.


---

[3] تم صدور قرار لوزير الصحة والحماية الاجتماعية رقم 861.26 صادر في 5 ذي القعدة 1447 (23 أبريل 2026) بتطبيق مقتضيات المادتين 4 و 8 من المرسوم رقم 2.26.28 الصادر في 14 من شوال 1447 (2 أبريل 2026) المتعلق بالتأشيرة الصحية الخاصة بالأدوية المعدة للاستعمال البشري، الجريدة الرسمية عدد 7503 بتاريخ 9 ذو القعدة 1447 (27 أبريل 2026)، ص 2356. (للإطلاع أنقر هنا).

> الإحالة: المادة 4 من مرسوم رقم 2.26.28 — madda.ma
>
> - الرابط: https://madda.ma/ar/decret-2-26-28/4
> - المادة: المادة 4
> - النص: مرسوم رقم 2.26.28 يتعلق بالتأشيرة الصحية الخاصة بالأدوية المعدة للاستعمال البشري
> - الرقم: 2.26.28
> - النسخة الرسمية (PDF): https://adala.justice.gov.ma/api/uploads/2026/05/05/%D9%85%D8%B1%D8%B3%D9%88%D9%85%20%D8%B1%D9%82%D9%85%202.26.28%20%D9%8A%D8%AA%D8%B9%D9%84%D9%82%20%D8%A8%D8%A7%D9%84%D8%AA%D8%A3%D8%B4%D9%8A%D8%B1%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D8%B5%D8%AD%D9%8A%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D8%AE%D8%A7%D8%B5%D8%A9%20%D8%A8%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%AF%D9%88%D9%8A%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B9%D8%AF%D8%A9-1777993978082.pdf

نص منقول عن بوابة عدالة التابعة لوزارة العدل. معلومات قانونية وليست استشارة.