مادةmadda
FR
الباب الأول: الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر

المادة 2

من قانون رقم 11.08 متعلق بالكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر

ف 1يجب أن يكون كل كاشف يعتزم عرضه في السوق، مجانا أو بعوض، موضوع تسجيل لدى الإدارة.

ف 2ويمنح هذا التسجيل لمدة محددة بنص تنظيمي، بناء على طلب، لكل مؤسسة تتولى صناعة الكواشف أو استيرادها، مصرح بها قانونا لدى الإدارة وفقا لأحكام المادة 6 بعده.

ف 3يتعين أن يرفق هذا الطلب:

  1. –بملف يتكون من وثائق تمكن من تقدير خصائص الكاشف المذكور، ومدى مطابقته للمتطلبات الأساسية لضمان سلامة وموثوقية التحاليل وكذا حماية المستعملين والأغيار؛
  2. –بعينة من الكاشف مخصصة للتقييم بغرض التسجيل.

ف 4غير أنه يمكن إعفاء طالب التسجيل من تقديم عينة من الكواشف التي تحدد الإدارة لائحتها.

طريقة الإحالةالمادة 2 من القانون رقم 11.08 — madda.ma

الباب الأول: الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر

المادة الأولى – المادة 5
  1. المادة الأولىيراد في مفهوم هذا القانون بالمصطلحات التالية:
  2. المادة 2يجب أن يكون كل كاشف يعتزم عرضه في السوق، مجانا أو بعوض، موضوع تسجيل لدى الإدارة.
  3. المادة 3لا تخضع للتسجيل المشار إليه في المادة 2 أعلاه:
  4. المادة 4يجب على صاحب التسجيل إبلاغ الإدارة كتابة وفورا بكل تعديل يطرأ على عناصر ملف التسجيل كاشف معروض في السوق.
  5. المادة 5يجب أن تتم صناعة الكواشف وتوضيبها وتخزينها وحفظها ونقلها وتوزيعها وكذا التقييم التقني لخصائصها التحليلية والتشخيصية، في احترام لقواعد حسن الإنجاز المحددة من طرف
فهرس النص كاملا · 36 مادة