ج.ر 5872 · ص 4242
الباب الأول: الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر
المادة 2
من قانون رقم 11.08 متعلق بالكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر
ف 1يجب أن يكون كل كاشف يعتزم عرضه في السوق، مجانا أو بعوض، موضوع تسجيل لدى الإدارة.
ف 2ويمنح هذا التسجيل لمدة محددة بنص تنظيمي، بناء على طلب، لكل مؤسسة تتولى صناعة الكواشف أو استيرادها، مصرح بها قانونا لدى الإدارة وفقا لأحكام المادة 6 بعده.
ف 3يتعين أن يرفق هذا الطلب:
- –بملف يتكون من وثائق تمكن من تقدير خصائص الكاشف المذكور، ومدى مطابقته للمتطلبات الأساسية لضمان سلامة وموثوقية التحاليل وكذا حماية المستعملين والأغيار؛
- –بعينة من الكاشف مخصصة للتقييم بغرض التسجيل.
ف 4غير أنه يمكن إعفاء طالب التسجيل من تقديم عينة من الكواشف التي تحدد الإدارة لائحتها.
طريقة الإحالةالمادة 2 من القانون رقم 11.08 — madda.ma
الباب الأول: الكواشف المستعملة لأغراض التشخيص في المختبر
المادة الأولى – المادة 5- المادة الأولىيراد في مفهوم هذا القانون بالمصطلحات التالية:
- المادة 2يجب أن يكون كل كاشف يعتزم عرضه في السوق، مجانا أو بعوض، موضوع تسجيل لدى الإدارة.
- المادة 3لا تخضع للتسجيل المشار إليه في المادة 2 أعلاه:
- المادة 4يجب على صاحب التسجيل إبلاغ الإدارة كتابة وفورا بكل تعديل يطرأ على عناصر ملف التسجيل كاشف معروض في السوق.
- المادة 5يجب أن تتم صناعة الكواشف وتوضيبها وتخزينها وحفظها ونقلها وتوزيعها وكذا التقييم التقني لخصائصها التحليلية والتشخيصية، في احترام لقواعد حسن الإنجاز المحددة من طرف