قرار لوزير الصحة والحماية الاجتماعية بتطبيق مقتضيات المادتين 2 و 6 من المرسوم رقم 2.24.729 بتحديد شروط وكيفيات منح شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق

تطبيقا لمقتضيات المادة 2 من المرسوم المشار إليه أعلاه رقم 2.24.729 ، يحدد في الملحق رقم 1 المرفق بهذا القرار، نموذج طلب شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق.

تطبيقا لمقتضيات المادة 6 من المرسوم السالف الذكر رقم 2.24.729 ، يحدد في الملحق رقم 2 المرفق بهذا القرار، نموذج شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق.

ينشر هذا القرار بالجريدة الرسمية.

وحرر بالرباط في 5 ذي الحجة 1446 (2 يونيو 2025).

الإمضاء: أمين التهراوي.

الملحق رقم 1 بقرار وزير الصحة والحماية الاجتماعية رقم 1461.25 الصادر للتوضيب والتسويق الملحق رقم 2 بقرار وزير الصحة والحماية الاجتماعية رقم 1461.25 الصادر للتوضيب والتسويق نموذج شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، بناء على القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة، الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم 1.06.151 بتاريخ 30 من شوال 1427 (22 نوفمبر 2006)، كما وقع تغييره وتتميمه؛ وعلى المرسوم رقم 2.24.729 الصادر في 26 من ربيع الأول 1446 (30 سبتمبر 2024) بتحديد شروط وكيفيات منح شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق؛ وعلى قرار وزير الصحة والحماية الاجتماعية رقم 1461.25 الصادر في 5 ذي الحجة 1446 (2 يونيو 2025) بتطبيق مقتضيات المادتين 2 و 6 من المرسوم رقم 2.24.729 بتحديد شروط وكيفيات منح شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق، يسلم:

شهادة الإقرار الرسمي بقابلية الحصة للتوضيب والتسويق الاسم التجاري للقاح / المصل الاسم المتعارف عليه دوليا للقاح / المصل رقم الحصة التوضيب درجة حرارة الحفظ نوع الوعاء وعدد الجرعات في كل وعاء عدد الأوعية في كل حصة عدد الجرعات المحررة تاريخ الصنع / تاريخ بداية الصلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية رقم وتاريخ الإذن بالعرض في السوق تسمية و عنوان صاحب الإذن بالعرض في السوق تسمية وعنوان المؤسسة الصيدلية الصناعية المصنعة أو المستورد ة وعنوان مقر تصنيع الحصة عند الاقتضاء.

إن الحصة موضوع هذه الشهادة مطابقة للمواصفات المعتمدة في الإذن بعرض المنتوج في السوق.

رقم الشهادة: الإمضاء:

التاريخ: