المادة 13

ف 1تطبيقا لأحكام المادة 44 من القانون السالف الذكر رقم 17.04 ، يجب أن يكون كل إشهار لدواء لدى مهنيي الصحة موضوع ملف طلب يودع لدى الوكالة مقابل وصل.

ف 2يجب أن يتضمن هذا الملف ما يلي:

1. –طلب موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية يتضمن البيانات المنصوص عليها في أ) وب) وج) ود) من البند 1) من المادة 5 من هذا المرسوم؛
2. –المستندات المنصوص عليها في البنود 2 و 3 و 5 من المادة نفسها.