المادة 5

ف 1يجب على كل مؤسسة صيدلية صناعية ترغب في الحصول على تأشيرة الإشهار تكوين ملف يتضمن ما يلي:

1. 1 -طلب موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية يتضمن البيانات التالية:
2. أ)اسم الدواء وشكله ومقداره؛

ف 2ب)اسم أو تسمية المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية وعنوانها أو مقرها الاجتماعي، حسب الحالة؛

1. ج)طريقة أو طرق الإشهار المختارة؛
2. د)مراجع الإذن بعرض الدواء المعني في السوق.

ف 32-موجز محين عن خصائص الدواء موقع عليه من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية؛

ف 43-مشروع الإشهار على دعامة إلكترونية؛

ف 54-نسخة من وصل الأداء المنصوص عليه في المادة 6 أدناه؛

ف 65-المراجع العلمية للإشهار، عند الاقتضاء.