B.O. 6188 · p. 2351
Chapitre premier: Dispositions généralesSection 2: Destination, classification et exigences essentielles de qualité, de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
Article 3
Les dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés à des fins:
- 1-de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie;
- 2-de diagnostic, de contrôle, de traitement, d'atténuation ou de compensation d'une blessure ou d'un handicap ;
- 3-d'étude, de remplacement ou de modification de l'anatomie ;
- 4-de diagnostic, d'étude, de remplacement ou de modification d'un processus physiologique y compris de la procréation.
RéférenceArticle 3, Loi n° 84-12 — madda.ma
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Section 2: Destination, classification et exigences essentielles de qualité, de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
Article 3 – Article 6- Article 3Les dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés à des fins:
- Article 4Les dispositifs médicaux sont classés en fonction :
- Article 5Les dispositifs médicaux doivent présenter un niveau élevé de sécurité d'utilisation pour le patient, les professionnels et les tiers et répondre aux exigences
- Article 6La gestion et l'élimination des déchets issus des activités de fabrication et d'utilisation des dispositifs médicaux, ainsi que des dispositifs médicaux périmés