ج.ر 6188 · ص 6129
الباب الأول: أحكام عامةالفرع 2: أغراض المستلزمات الطبية وتصنيفها والمتطلبات الأساسية لجودتها وسلامتها وأدائها
المادة 4
ترتب المستلزمات الطبية بالنظر إلى:
- –مدة استعمال المستلزم من بعض الدقائق إلى عدة سنوات؛
- –أنه منغرس أو لا؛
- –أن المستلزم يستعمل لغرض جراحي أو لا؛
- –أنه نشيط أو لا؛
- –الجزء الحيوي أو لا من الجسم (نظام الدورة الدموية، الجهاز العصبي المركزي).
- –ترتب المستلزمات الطبية حسب درجة خطورة استعمالها في الأقسام التالية:
- –القسم الأول: خطر محتمل ضعيف.
- –القسم الثاني أ: خطر محتمل متوسط.
- –القسم الثاني ب: خطر محتمل مرتفع.
- –القسم الثالث: خطر محتمل حرج.
طريقة الإحالةالمادة 4 من القانون رقم 84.12 — madda.ma
الفرع 2: أغراض المستلزمات الطبية وتصنيفها والمتطلبات الأساسية لجودتها وسلامتها وأدائها
المادة 3 – المادة 6- المادة 3تستعمل المستلزمات الطبية للأغراض التالية:
- المادة 4ترتب المستلزمات الطبية بالنظر إلى:
- المادة 5يجب أن توفر المستلزمات الطبية مستوى عال من السلامة عند الاستعمال بالنسبة للمريض والمهنيين والأغيار وأن تستجيب للمتطلبات الأساسية من حيث الجودة والسلامة والأداء
- المادة 6يجب تدبير النفايات الناتجة عن أنشطة صناعية المستلزمات الطبية واستعمالها، وعن المستلزمات الطبية المنتهية صلاحيتها، والتخلص منها وفقا للأحكام التشريعية والتنظيمية