المادة 3

ف 1تعتبر مواد فاعلة المواد المشتملة على خاصيات دوائية في مدلول المادة الأولى أعلاه.

ف 2اسم كل مادة فاعلة هو اسمها العلمي المستعمل عادة أو اسمها المتعارف عليه دوليا )DCI(، ولا يمكن أن يكون التدوين برموز كيماوية إلا تتمة للاسم.

ف 3يقصد بجرعة كل مادة فاعلة:

1. –إما وزن الجرعة الواحدة؛
2. –أو نسبتها المائوية من وزن المحضر؛
3. –أو إذا تعلق الأمر بمنتوج يتم قياسه بوحدات بيولوجية، عدد الوحدات الموجودة في مقدار متناول أو في السنتيمتر المكعب أو في كمية محددة من المنتوج ذات وزن معين، وكل ذلك مع تعريف الوحدة الحيوية المستعملة.

ف 4ويعتبر هذا التعريف ضروريا لتحديد نشاط الدواء.