المادة 58

ف 1يبلغ مدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية موافقته إلى المؤسسة الصيدلية المعنية داخل أجل لا يتعدى ستين (60) يوما يحتسب ابتداء من تاريخ توصله بالتصريح المنصوص عليه في المادة 57 أعلاه.

ف 2غير أنه، يتم توقيف هذا الأجل إذا استوجب الأمر القيام بتفتيش المؤسسة المعنية أو إذا طلب من هذه الأخيرة استكمال عناصر ملف التصريح. وفي هذه الحالة، يسري أجل جديد مدته 30 يوما يبتدئ من تاريخ التوصل بالعناصر المطلوبة.

ف 3يجوز لمدير الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، طبقا للفقرة الثالثة من المادة 79 من القانون السالف الذكر رقم 17.04 ، أن يعترض بقرار معلل، في الأجل المحدد، على التعديلات المقترحة.